Wskazania do stosowania leku Agolek
Agolek zawiera substancję czynną agomelatynę. To syntetyczna pochodna melatoniny, która działa jak dysinhibitor noradrenaliny i dopaminy (NDDI, norepinephrine and dopamine disinhibitor). Co oznacza, że jest dysinhibitorem? Agomelatyna nie pobudza bezpośrednio noradrenaliny i dopaminy, tylko znosi serotoninowe hamowanie ich uwalniania.
Agomelaninę stosuje się w przypadku występowania dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych. Epizody tzw. duże klasyfikuje się według ICD-10 jako F-32, jeżeli epizod wystąpił u danej osoby po raz pierwszy w życiu i trwał minimum 2 tygodnie. Lek może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu. Pozostałe składniki leku obejmują m.in.: celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę, stearynian magnezu i dwutlenek tytanu.
Jak działa Agolek na organizm?
Agomelatyna jest silnym agonistą receptorów melatoninergicznych: MT1 i MT2 oraz antagonistą receptora serotoninergicznego 5-HT2C, także 5-HT2B. Nie wykazuje powinowactwa do innego typu receptorów, w tym transporterów amin biogennych, receptorów adrenergicznych, noradrenergicznych, dopaminergicznych, muskarynowych, histaminowych, pozostałych receptorów serotoninergicznych.
Nietypowe działanie Agoleku polega na tym, że działa on jednocześnie pobudzająco na receptory melatoninergiczne oraz hamująco na receptory serotoninergiczne HT. W rezultacie w organizmie dochodzi do następujących zmian:
wzrasta transmisja dopaminergiczna i noradrenergiczna,
rośnie aktywacja 5-HT1A bez zmian jego wrażliwości,
normalizacji ulega rytm okołodobowy snu (podobnie jak przy klasycznej melatoninie).
Wyniki badań klinicznych potwierdzają także działanie neuroprotekcyjne i przeciwlękowe agomelatyny.
Przeczytaj również:
Brintellix – wskazania, przeciwwskazania, skutki uboczne, opinie
Zalecana dawka leku Agolek
Na początku terapii zalecana dawka leku Agolek to 25 mg. Agomelatyna nie powoduje senności, więc mogą przyjmować ją również osoby, które na co dzień prowadzą samochód lub obsługują maszyny przemysłowe. Niemniej jednak ze względu na działanie normalizujące sen lek należy przyjmować w godzinach wieczornych.
Dopuszcza się możliwość zwiększenia dawki do 50 mg w przypadku, kiedy po 2 tygodniach nie zaobserwowano poprawy stanu zdrowia u pacjenta. Stosowanie leku Agolek w dawce większej niż bazowa powinno być poprzedzone zbadaniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi. Zaburzenia czynności wątroby stanowią jedno z przeciwwskazań do terapii Agolekiem.
Brakuje jednoznacznych wskazań dotyczących stosowania Agoleku u osób nieletnich, choć wyniki badań sugerują bezpieczeństwo jego stosowania. Starsze doniesienia zalecają ostrożność w stosowaniu Agoleku u seniorów, choć bieżące publikacje rozwiewają już wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa agomelatyny w tej grupie pacjentów (z wyjątkiem osób w wieku 75+ z uwagi na brak jednoznacznych danych).
Przeciwwskazania do stosowania Agoleku
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Agolek jest przede wszystkim zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty w przypadku jednoczesnego stosowania leków będących inhibitorem cytochromu CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna, cymetydyna) oraz cytochromu CYP2C9 (np. amiodaron, delawirdyna), ponieważ może to spowodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia agomelatyny.
Możliwe skutki uboczne i działania niepożądane
Podobnie jak w przypadku innych leków, podczas terapii Agolekiem działania niepożądane mogą wystąpić u każdego pacjenta, ale zarówno sam fakt ich wystąpienia, jak i intensywność są indywidualne.
Zażywanie leku Agolek najczęściej powoduje:
bóle i zawroty głowy,
senność,
nudności i wymioty,
biegunkę,
bóle brzucha,
objawy zaburzenia czynności wątroby,
napady lękowe.
Rzadziej pojawiają się, m.in.: pobudzenie, drażliwość i niepokój, napady agresji, koszmary senne, manie i niewydolność wątroby. W skrajnych przypadkach mogą wystąpić nawet myśli i zachowania samobójcze. Działania niepożądane występują zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie zanikają.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zlecić badanie wątroby pacjenta, a następnie zlecić diagnostykę po upływie 3, 6, 12 i 24 tygodni, a także za każdym razem, kiedy dojdzie do nagłego zwiększenia poziomu aminotransferaz.
Przeczytaj również:
Bupropion – czy ten lek hamuje apetyt i poprawia nastrój?
Interakcje leku Agolek z innymi produktami – na co uważać?
Agomelatyna wchodzi w interakcje ze wspomnianymi cytochromami CYP1A2 i CYP2C9, co może prowadzić do znaczących – i trudnych do przewidzenia – zmian w ekspozycji na substancję czynną. W przypadku fluwoksaminy, innego leku stosowanego w celu leczenia depresji, jest to 60-wzrost stężenia agomelatyny. Nie zaleca się też łączenia leku z alkoholem.
Co jednak istotne, Agolek może być bezpiecznie stosowany z wieloma antydepresantami np. litem, paroksetyną, pochodnymi benzodiazepiny, a także z flukonazolem i teofiliną, co stwarza szerokie możliwości leczenia. Warto zaznaczyć, że agomelatyna może być bezpiecznie stosowana razem z lekami wykorzystywanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Agolek w ciąży i podczas karmienia piersią
Obecnie brakuje danych na temat bezpieczeństwa przyjmowania Agoleku w ciąży. Dlatego ze względów bezpieczeństwa tę terapię odradza się kobietom ciężarnym. Testy farmakodynamiczne i toksykologiczne nie potwierdziły też przenikania substancji do pokarmu w okresie laktacji. Takiej interakcji nie można jednak wykluczyć, dlatego na czas karmienia piersią należy przerwać przyjmowanie Agoleku lub przejść na mleko modyfikowane.
Opinie pacjentów i lekarzy – co mówią użytkownicy?
Agomelatyna cieszy się dużą popularnością wśród psychiatrów, którzy chętnie przepisują Agolek pacjentom. Skuteczność krótkookresowego stosowania leku Agolek jest porównywalna z wenlafaksyną, escitalopramem i fluoksetyną. Część badań sugeruje, że działanie leku Agolek jest skuteczniejsze od sertraliny. Pacjenci leczeni lekiem przeciwdepresyjnym Agolek mogą więc liczyć na poprawę stanu zdrowia przy jednocześnie niezbyt często występujących działaniach niepożądanych.
