Trulicity – skład i postać leku
Preparat Trulicity produkowany jest jako gotowy roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Substancją czynną leku jest dulaglutyd, występujący w występujący w czterech stężeniach – 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg oraz 4,5 mg w 0,5 ml roztworu. Wyższe dawki (3 mg i 4,5 mg), których początkowo w Polsce nie było, zostały wprowadzone do obrotu w naszym kraju i są również dostępne na receptę. Dodatkowe substancje pomocnicze występujące w roztworze to m.in.: cytrynian sodu, kwas cytrynowy, mannitol oraz polisorbat 80.
Lek Trulicity wydawany jest wyłącznie na receptę.
Dulaglutyd jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego. Jego duża cząsteczka ma okres półtrwania wynoszący około 4,7 dnia, co właśnie umożliwia wygodne dawkowanie raz w tygodniu.
Trulicity – działanie
Zawarty w leku dulaglutyd jest substancją o długim działaniu i wysokim powinowactwie do receptora glukagonopodobnego peptydu typu 1 (GLP-1). Swoją budową imituje naturalnie występujące białko GLP-1. Kiedy dochodzi do zwiększenia stężenia glukozy we krwi, dulaglutyd stymuluje uwalnianie insuliny z komórek beta trzustki, jednocześnie hamując wydzielanie glukagonu. Dzięki temu również w wątrobie obniża się tempo syntezy glukozy. Dodatkowo, dulaglutyd hamuje tempo opróżniania treści żołądka, dzięki temu pozytywnie wpływa na obniżenie stężenia glukozy na czczo.
Ponadto dulaglutyd działa na ośrodki głodu w mózgu, co może prowadzić do redukcji apetytu i jest jednym z mechanizmów odpowiedzialnych za obserwowaną redukcję masy ciała u pacjentów.
Wskazania do stosowania leku Trulicity
Trulicity to lek przeznaczony do leczenia osób chorych na cukrzycę typu 2 , kiedy pacjent nie wytwarza wystarczających ilości insuliny, najczęściej jako uzupełnienie diety oraz ćwiczeń fizycznych.
Preparat może być stosowany jako monoterapia – czyli jedyne leczenie – zwłaszcza gdy istnieją przeciwwskazania do włączenia preparatów opartych na działaniu metforminy (substancji czynnej wielu popularnych leków przeciwcukrzycowych) lub gdy stosowanie metforminy łączy się ze skutkami ubocznymi.
Trulicity bywa też wykorzystywany w terapii skojarzonej z innymi lekami stosowanymi w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi – w tym z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, inhibitorami SGLT2, pioglitazonem (zawierającymi pochodną sulfonylomocznika lub insuliną).
Zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego zatwierdzoną przez Europejską Agencję Leków (EMA), Trulicity jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i powyżej z cukrzycą typu 2. U dzieci poniżej 10. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone.
Preparat nie może być stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1.
Przeczytaj również
Ozempic – już wkrótce ruszy produkcja leków generycznych
Ile można schudnąć na Trulicity?
Wskazaniem do stosowania leku Trulicity nie jest leczenie otyłości, a cukrzyca typu 2. Żeby schudnąć i utrzymać wagę, trzeba przede wszystkim zmienić nawyki żywieniowe. Niemniej jednak wielu lekarzy przepisuje pacjentom Trulicity na odchudzanie, choć – jak każdy lek – Trulicity może wywołać u danej osoby działania niepożądane.
Według badań producenta leku: leczenie produktem Trulicity w dawce 1,5 mg wiązało się z trwałym zmniejszeniem masy ciała w czasie trwania badań (od punktu wyjścia do ostatniego punktu czasowego: -0,35 kg do -2,90 kg), a w przypadku dawki 0,75 mg wynosiło od -0,86 kg do -2,63 kg.
Czy po odstawieniu Trulicity się tyje?
Jeśli po zaprzestaniu przyjmowania leku Truicity pacjent powróci do wcześniejszej diety i trybu życia, zapewne stopniowo zacznie przybierać na wadze.
Trulicity – dawkowanie
Trulicity jest przeznaczony do wstrzykiwań podskórnych, które należy wykonywać w okolicach brzucha, uda lub górnej części ramienia.
Aktualne zalecenia dawkowania są następujące:
- U dorosłych w monoterapii: zalecana dawka początkowa wynosi 0,75 mg raz w tygodniu.
- Podczas leczenia skojarzonego u dorosłych: zwykle 1,5 mg raz w tygodniu; po co najmniej 4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 3 mg, a następnie – w razie potrzeby – do maksymalnej dawki 4,5 mg raz w tygodniu.
- U dzieci i młodzieży (10 lat i powyżej): dawka początkowa wynosi 0,75 mg raz w tygodniu; w razie potrzeby po upływie co najmniej 4 tygodni można ją zwiększyć do 1,5 mg raz w tygodniu (dawka maksymalna w tej grupie wiekowej).
Dawkę leku można podawać o dowolnej porze dnia, zarówno podczas posiłków jak i między posiłkami.
W przypadku przyjmowania leku Trulicity z innymi preparatami przeciwcukrzycowymi (np. lekami zawierającymi metforminę lub będącymi pochodną sulfonylomocznika), ich dawkowanie zawsze należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Przeczytaj również
CagriSema – wskazania. Jak działa, kiedy będzie w Polsce? Cena
Co robić w przypadku pominięcia dawki leku Trulicity?
Jeśli zapomniano wstrzyknąć dawkę, a do terminu podania następnej dawki pozostały co najmniej 3 dni, lek należy wstrzyknąć możliwie najszybciej. Kolejną dawkę należy wstrzyknąć według schematu w ustalonym dniu.
Jeśli do terminu podania następnej dawki pozostały mniej niż 3 dni, pominiętą dawkę należy opuścić, a kolejną wstrzyknąć według schematu w ustalonym dniu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykiwany jest lek Trulicity, o ile ostatnią dawkę leku podano co najmniej 3 dni wcześniej.
Trulicity – środki ostrożności
Kiedy nie należy stosować leku Trulicity? Lek nie może być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1, a także w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. Nie należy go również stosować u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na dulaglutyd lub którykolwiek ze składników leku. Dulaglutyd nie zastępuje stosowanej dotąd insuliny, dlatego wszelkie modyfikacje jej dawkowania lub ewentualne odstawienie należy skonsultować z lekarzem.
U pacjentów przyjmujących dulaglutyd w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną możliwe jest zwiększenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Ryzyko hipoglikemii można obniżyć zmniejszając dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Nie jest konieczne samodzielne kontrolowanie przez pacjenta stężenia glukozy we krwi podczas stosowania preparatu leczniczego Trulicity. Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie produktem Trulicity i zmniejszono dawkę insuliny. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Nie przeprowadzono badań dulaglutydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z ciężką postacią gastroparezy, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów. Zgłaszano przypadki ciężkiego porażenia żołądka podczas stosowania dulaglutydu. U pacjentów z nasilonymi objawami żołądkowo-jelitowymi lekarz powinien rozważyć modyfikację dawki lub przerwanie leczenia.
Na początku leczenia preparatem Trulicity może zwiększyć się ryzyko odwodnienia organizmu oraz związane z tym zaburzenia czynności nerek. Występuje ono zwłaszcza u pacjentów zgłaszających inne efekty uboczne, jak nudności, wymioty czy biegunki, dlatego niezbędne jest u nich utrzymanie odpowiedniego poziomu codziennego nawodnienia.
Rzadko stosowanie dulaglutydu powodowało ostre zapalenie trzustki. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, konieczne jest przerwanie stosowania leku Trulicity i niezwłoczny kontakt z lekarzem.
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min/1,73 m²) – doświadczenie kliniczne w tej grupie jest bardzo ograniczone i stosowanie leku nie jest w niej zalecane.
Nie wykazano natomiast konieczności dostosowywania indywidualnej dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanie ciężkimi lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz u osób starszych.
Przeczytaj również
Zepbound – nowy lek na odchudzanie. Jak działa? Ile kosztuje? Czy jest skuteczny?
Trulicity a interakcje z innymi lekami
Dulaglutyd, działając hamująco na opróżnianie treści żołądka, może też pośrednio wpływać na leki przyjmowane doustnie.
Badania kliniczne oceniające kinetykę wchłaniania niektórych popularnych leków przeciwbólowych (np. paracetamolu) czy nadciśnieniowych (lizynoprylu, metoprololu), stosowanych wraz z Trulicity, nie wykazały istotnych zmian. Dulaglutyd nie wykazuje także interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Zawsze należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach oraz skonsultować ich dawkowanie lub ewentualne modyfikacje przyjmowania. W razie wątpliwości dotyczących składu innych przyjmowanych przez pacjenta leków, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Trulicity – skutki uboczne
Jednym z najczęściej obserwowanych efektów niepożądanych podczas przyjmowania leku Trulicity, zwłaszcza w wyższych dawkach i u osób przyjmujących pochodne sulfonylomocznika, jest nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia). Odpowiednie dobranie dawkowania przez lekarza prowadzącego pozwoli ograniczyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Dodatkowo, w leczeniu skojarzonym mogą wystąpić objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, jak:
nudności,
wymioty,
biegunka,
poważne zaburzenia trawienia pokarmu,
W rzadszych przypadkach stwierdzano zaburzenia pracy serca, jak tachykardia zatokowa oraz blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, a także zaburzenia pracy dróg żółciowych (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego).
U niektórych pacjentów w miejscu podania podskórnego występowały reakcje nadwrażliwości (np. swędząca wysypka skórna), rzadko stwierdzano reakcję anafilaktyczną oraz obrzęk naczynioruchowy.
Przyjmowanie Trulicity w czasie ciąży i laktacji
Dotychczas zebrano stosunkowo mało danych dotyczących wpływu preparatu Trulicity na rozwój ciąży u ludzi. Badania przeprowadzane na zwierzętach laboratoryjnych wskazują jednak, że lek zaburzał rozwój układu kostnego i powodował zahamowanie wzrostu płodów. Przyjmowanie Trulicity w ciąży nie jest więc obecnie rekomendowanym leczeniem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie terapii dulaglutydem.
Nie wiadomo również, czy preparat ma zdolność przenikania do mleka ludzkiego. Z powodu potencjalnego niebezpieczeństwa dla zdrowia noworodka, nie powinno się przyjmować tego leku w okresie karmienia piersią.
Trulicity – dostępność
Ze względu na to, że lek Trulicity jest przepisywany pacjentom na odchudzanie, często jest on niedostępny dla osób, które naprawdę go potrzebują, czyli dla chorych na cukrzycę. Produkt ten niestety nie ma zamienników.
Według danych Centrum e-Zdrowie, w latach 2020–2024 receptę na analogi GLP-1 otrzymało ok. 717 tys. polskich pacjentów, z czego aż 73% opakowań wydano pełnopłatnie, a ok. 20% recept w ogóle nie zostało zrealizowanych. Dane te skłoniły Ministerstwo Zdrowia do apelowania o „rozważne przepisywanie" tych leków.
Trulicity – cena
Preparat Trulicity jest bardzo wygodną formą leczenia cukrzycy typu 2, a dawkowanie w formie wstrzykiwań we wstrzykiwaczu raz w tygodniu sprawia, że pacjenci korzystający z tej formy terapii mogą w codziennym życiu praktycznie zapomnieć o swojej chorobie.
Ile kosztuje Trulicity? Przy odpłatności na 100% opakowanie 2 wstrzyknięć Trulicity 1,5 mg to obecnie koszt około 197 zł, czyli cena całkowitego leczenia na miesiąc sięga blisko 400 zł.
Przeczytaj również
Zastrzyki na odchudzanie – rodzaje, skuteczność, bezpieczeństwo
Trulicity – refundacja
Historia refundacji leku Trulicity była w ostatnim czasie burzliwa. Od 1 października 2024 r. lek utracił refundację – producent (Eli Lilly Polska sp. z o.o.) nie spełnił warunków ustawowych wymaganych do jej przedłużenia po wygaśnięciu okresu wyłączności rynkowej. W tym czasie lek był dostępny wyłącznie w pełnej cenie. Po interwencji środowisk pacjenckich i medycznych, od 1 stycznia 2025 r. dulaglutyd powrócił na listę refundacyjną na dotychczasowych zasadach.
Refundacja (30%) przysługuje, gdy spełnione są następujące wskazania: cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥30 kg/m² oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1. potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2. uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3. obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet; dyslipidemia; nadciśnienie tętnicze; palenie tytoniu.
Przy odpłatności 30% pacjent dopłaca ok. 59,14 zł za opakowanie 2 wstrzykaczy. Lek jest darmowy dla seniorów (osób powyżej 65. roku życia), mających wskazania do refundacji.
Trulicity a Ozempic
Przede wszystkim zarówno Trulicity jak i Ozempic nie są lekami na odchudzanie, a stosowanymi w leczeniu cukrzycy – pomagają regulować poziom cukru we krwi. Substancją czynną leku Trulicity jest dulaglutyd, a Ozempicu – semaglutyd. Oba leki są są antagonistami receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Główna różnica między nimi polega na tym, że semaglutyd uzyskał również oficjalną rejestrację w leczeniu otyłości, czego dulaglutyd dotychczas nie posiada. Obie substancje podaje się raz w tygodniu, jednak semaglutyd wykazuje nieco dłuższy okres półtrwania (ok. 7 dni w porównaniu do ok. 5 dni dla dulaglutydu). Warto też wiedzieć, że semaglutyd dostępny jest także w formie doustnej (tabletki Rybelsus), podczas gdy Trulicity stosowany jest wyłącznie podskórnie.
