Orforglipron – co to za lek?
Orforglipron (oznaczany skrótem LY3502970) to doustny lek, należący do grupy agonistów receptora GLP-1 (ang. glucagon-like peptide-1 receptor agonists), który różni się od dotychczasowych terapii tym, że jest niepeptydową substancją. Dzięki temu nie wymaga iniekcji, jak inne leki z tej grupy, np. semaglutyd (Ozempic, Wegovy) czy liraglutyd (Saxenda).
Co to znaczy, że Orforglipron należy do agonistów receptora GLP-1?
GLP-1 to naturalny hormon jelitowy, który odgrywa ważną rolę w regulacji: poziomu glukozy, insuliny i apetytu. Orforglipron naśladuje jego działanie i tym samym wpływa na: zwiększenie uczucia sytości, zmniejszenie łaknienia oraz spowolnienie opróżniania żołądka. Prowadzi to do zmniejszenia ilości przyjmowanego jedzenia i – tym samym – redukcji masy ciała.
Przeczytaj również:
Tirzepatyd – jak działa? Preparaty, skutki uboczne, recepta, refundacja
Jak działa Orforglipron?
Mechanizm działania Orforglipronu polega na aktywacji receptora GLP-1R, który znajduje się m.in. w: trzustce, mózgu i przewodzie pokarmowym. Pobudzenie tego receptora powoduje:
zwiększenie wydzielania insuliny (w odpowiedzi na glukozę);
hamowanie wydzielania glukagonu;
opóźnienie opróżniania żołądka;
modulację sygnałów głodu i sytości w ośrodkowym układzie nerwowym.
Efektem tego działania są: poprawa glikemii (szczególnie poposiłkowej), redukcja apetytu, a więc i utrata masy ciała.
W odróżnieniu od innych leków z tej klasy, Orforglipron ma doustną postać tabletki. Stanowi to znaczące ułatwienie dla pacjentów, którzy nie chcą stosować leków w postaci iniekcji w leczeniu otyłości.
Orforglipron – na jakim etapie są badania
Obecnie orforglipron znajduje się w fazie 3. badań klinicznych. Wyniki badań, które zostały opublikowane do tej pory na łamach czasopism naukowych („The New England Journal of Medicine” i „The Lancet”) wykazały, że jest on wysoce skuteczny w leczeniu cukrzycy i otyłości.
W jednym z badań wzięły udział 272 osoby (ze średnim BMI 37,9 kg/m2), które przydzielono losowo do grup otrzymujących placebo lub orforglipron w jednej z czterech dawek (12, 24, 36 lub 45 mg). W 26. tygodniu badania zaobserwowano średni spadek masy ciała o 2% w grupie placebo i o 8,6–12,6% u osób, które przyjmowały lek. W dalszej części badania (w 36. tygodniu) odsetek ten wzrósł do 2,3% w przypadku grupy placebo i 9,4–14,7% w przypadku badanych, którzy otrzymywali orforglipron.
Inne badanie fazy II dotyczyło działania leku w leczeniu cukrzycy typu 2. Objęto nim 383 osoby, których średnie BMI wynosiło 35,2 kg/m2 a HbA1c – 7–10%. Uczestników badania przydzielono losowo do grup placebo i otrzymujących orforglipron w dawkach: 3, 12, 24, 36 lub 45 mg, albo dulaglutyd 1,5 mg podskórnie raz w tygodniu jako aktywny środek porównawczy. Utrata wagi po 26 tygodniach spadła nawet o 10,1 kg w przypadku orforglipronu.
Przeczytaj również:
Stymulatory GLP-1 – czym są? Rodzaje. Jak działają? Cena i recepta
Ile można schudnąć na leku Orforglipron?
Jaka jest średnia redukcja masy ciała w przypadku stosowania tego leku? W badaniu fazy II – opublikowanym w „The New England Journal of Medicine”, uczestnicy przyjmujący Orforglipron osiągnęli średnią redukcję masy ciała o 9,4%–14,7% po 36 tygodniach leczenia. Te wyniki sugerują, że Orforglipron może być skuteczną opcją dla osób z nadwagą lub otyłością, oferując wygodną formę podania w postaci tabletki.
Orforglipron – kiedy będzie można kupić?
Obecnie Orforglipron znajduje się w fazie badań klinicznych i nie został jeszcze zatwierdzony do użytku komercyjnego. Firma Eli Lilly prowadzi dalsze badania, aby potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Dokładna data wprowadzenia Orforglipronu na rynek nie jest jeszcze znana i zależy od wyników kolejnych etapów badań oraz zatwierdzeń regulacyjnych. Jeśli wyniki będą pozytywne, a proces zatwierdzania przez FDA (USA) i EMA (Europa) przebiegnie zgodnie z planem, lek może trafić na rynek amerykański pod koniec 2025. Jeśli chodzi o Europę, przypuszcza się, że lek pojawi się w sprzedaży w 2026 roku lub później.
Orforglipron – przewidywana cena
Informacje na temat przewidywanej ceny Orforglipronu nie są obecnie dostępne. Jednak prognozuje się, że jako doustny agonista receptora GLP-1, może on stanowić bardziej przystępną cenowo alternatywę dla istniejących terapii opartych na lekach w formie iniekcji.
Orforglipron to obiecujący doustny lek w fazie badań klinicznych, który wykazuje znaczną skuteczność w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością. Jego mechanizm działania opiera się na aktywacji receptora GLP-1, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i poprawy kontroli glikemii. Choć wyniki dotychczasowych badań są obiecujące, konieczne są dalsze badania w celu potwierdzenia jego skuteczności i bezpieczeństwa przed wprowadzeniem na rynek.
