WyleczTo

Nirsevimab – co to za lek, czy jest dostępny w Polsce?

3 grudnia 2025
Martyna Binko
Martyna Binko
Martyna Binko

magister farmacji

Nirsewimab to nowoczesny preparat stosowany w profilaktyce zakażeń i hospitalizacji z powodu zakażenia RSV (syncytialnym wirusem oddechowym). Wirus RSV stanowi istotne zagrożenie, zwłaszcza dla niemowląt i małych dzieci. Wirus ten jest jedną z głównych przyczyn hospitalizacji z powodu infekcji dróg oddechowych wśród najmłodszych pacjentów, szczególnie w sezonie jesienno-zimowym. Wprowadzenie nirsewimabu na rynek otworzyło nowy rozdział w zapobieganiu ciężkim powikłaniom wywoływanym przez RSV, oferując skuteczną ochronę już po jednej dawce. W artykule przyjrzymy się bliżej, czym dokładnie jest nirsewimab, jak działa, komu jest zalecany oraz czy i na jakich zasadach jest dostępny w Polsce. Omówimy również jego znaczenie w kontekście zdrowia publicznego oraz potencjalne korzyści dla najmłodszych pacjentów i systemu opieki zdrowotnej.

strzykawka i napis "szczepionka RSV"
Depositphotos

Wirus RSV – co to jest?

RSV to wirus odpowiedzialny za ostre zakażenia dróg oddechowych, które mogą występować u osób w każdym wieku. Choć u większości niemowląt i małych dzieci infekcja przebiega łagodnie, przypominając zwykłe przeziębienie, u części z nich – zwłaszcza podczas pierwszego kontaktu z wirusem – może dojść do rozwoju chorób dolnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie płuc czy zapalenie oskrzelików (czyli obrzęk najmniejszych dróg oddechowych w płucach). W takich przypadkach często konieczna jest wizyta na izbie przyjęć lub konsultacja lekarska. Wiele z niemowląt wymaga hospitalizacji z powodu zakażenia dróg oddechowych o etiologii RSV.

Ochrona przed zachorowaniem na wirusa RSV u niemowląt i małych dzieci – poprzez podanie swoistych przeciwciał lub szczepionki – jest priorytetem dla czołowych ekspertów pediatrii. Jak wynika z publikacji w „The New England Journal of Medicine”, zastosowanie nirsevimabu może całkowicie odmienić funkcjonowanie oddziałów pediatrycznych.

Nirsevimab – substancja czynna leku Beyfortus

Beyfortus to lek z nirsevimabem, zawierający przeciwciało monoklonalne działające przeciwko wirusowi RSV, które zapobiega zachorowaniom i powikłaniom zakażenia RSV u niemowląt i małych dzieci. Przeciwciała monoklonalne są laboratoryjnie wytwarzanymi białkami, które naśladują naturalne mechanizmy obronne organizmu, pomagając zwalczać groźne patogeny, w tym wirusy. Podanie pojedynczej dawki preparatu Beyfortus w formie zastrzyku domięśniowego – przed rozpoczęciem sezonu RSV lub w jego trakcie – może zapewnić ochronę przez cały okres jego trwania.

Beyfortus jest przeznaczony do zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych, spowodowanych przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u noworodków i niemowląt podczas ich pierwszego sezonu narażenia na zakażenie tym wirusem.

Działania niepożądane związane z podaniem nirsevimabu

Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych po podaniu szczepionki odnotowano wysypkę, która wystąpiła w ciągu 14 dni od przyjęcia dawki. Większość przypadków miała łagodne lub umiarkowane nasilenie. Dodatkowo zgłaszano gorączkę oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, pojawiające się w ciągu 7 dni po szczepieniu.

Wszystkie reakcje miejscowe nie miały ciężkiego przebiegu i ustępowały samoistnie.

Jednoczesne podawanie szczepionek

Ponieważ nirsewimab jest swoistym przeciwciałem monoklonalnym działającym biernie przeciw wirusowi RSV, nie przewiduje się, aby jego zastosowanie wpływało na aktywną odpowiedź immunologiczną organizmu na inne szczepionki podawane w tym samym czasie.

Dostępne dane dotyczące równoczesnego stosowania szczepionek są ograniczone.

W badaniach klinicznych wykazano, że gdy nirsevimab był podawany razem z rutynowymi szczepionkami dziecięcymi, profil bezpieczeństwa i reakcji poszczepiennych był porównywalny z tym obserwowanym u dzieci szczepionych bez jego udziału. Oznacza to, że nirsewimab może być stosowany jednocześnie ze standardowymi szczepieniami wieku dziecięcego.

Nie należy jednak mieszać nirsewimabu z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce ani fiolce. W przypadku równoczesnego podawania różnych preparatów należy używać osobnych strzykawek i wykonywać zastrzyki w różne miejsca.

Nirsevimab – czy jest dostępny w Polsce?

W niektórych aptekach w naszym kraju szczepionka Beyfortus jest dostępna.

Czy dorośli też szczepią się na RSV?

Tak, dla dla dorosłych istnieją szczepionki: Abrysvo i Arexvy.

Szczepionka Abrysvo została opracowana w celu ochrony przed chorobami dolnych dróg oddechowych, wywoływanymi przez RSV. Preparat ten zapewnia bierną ochronę niemowląt od urodzenia do 6. miesiąca życia, gdy podany jest matce w czasie ciąży, dzięki czemu noworodek zyskuje odporność już od pierwszych dni po narodzinach.

Ponadto szczepionka przeznaczona jest do czynnego uodparniania osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych przeciwko zakażeniom RSV. Stosowanie preparatu Abrysvo powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi oficjalnymi zaleceniami medycznymi.

Szczepionkę Abrysvo można bezpiecznie podawać jednocześnie z innymi preparatami ochronnymi. Może być stosowana równolegle ze szczepionkami przeciwko grypie sezonowej – zarówno w standardowej dawce z adiuwantem, jak i w wysokiej dawce bez adiuwantu. Dopuszcza się również jej jednoczesne podanie ze szczepionkami mRNA przeciwko COVID-19, niezależnie od tego, czy są one aplikowane wraz ze szczepionką przeciw grypie w wysokiej dawce bez adiuwantu, czy też samodzielnie.

Arexvy to szczepionka objęta refundacją od 1 października 2025 r., przeznaczona dla osób dorosłych. Arexvy to szczepionka przeciw RSV, przeznaczona do czynnego uodparniania osób w wieku 60 lat i starszych. Zawiera rekombinowane białko F wirusa RSV ˜– po szczepieniu układ odpornościowy „uczy się” rozpoznawać ten wirus i jest przygotowany do obrony przed zakażeniem.

Bibliografia

W Wylecz.to opieramy się na EBM (Evidence Based Medicine) – medycynie opartej na faktach i wiarygodnych źródłach.  Więcej o tym, jak dbamy o jakość naszych treści znajdziesz w Polityce Redakcyjnej Wylecz.to.

  1. https://www.termedia.pl/pulmonologia/Niresvimab-duzy-krok-ku-rewolucji-w-zapobieganiu-zakazeniom-RSV,54894.html.

  2. https://mgr.farm/aktualnosci/cdc-rekomenduje-nowy-lek-chroniacy-niemowleta-przed-wirusem-rsv/.

  3. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221031157262/anx_157262_pl.pdf.

  4. https://www.ema.europa.eu/pl/documents/product-information/abrysvo-epar-product-information_pl.pdf.


Więcej na ten temat