Mysimba – tabletki na odchudzanie. Jak działają? Efekty, wskazania i przeciwwskazania. Dawkowanie, zamienniki

Skład leku Mysimba. Stosowanie leku – efekty

Mysimba to lek, który stosuje się w leczeniu otyłości – w celu obniżenia masy ciała i zapobiegania chorobom towarzyszącym otyłości. Jest dostępny wyłącznie na receptę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Efektywność leku Mysimba opiera się na współdziałaniu ze sobą dwóch składników:

• 8 mg chlorowodorku naltreksonu (co odpowiada 7,2 mg naltreksonu);

• 90 chlorowodorku bupropionu (co odpowiada 78 mg bupropionu).

Substancje czynne – bupropion i naltrekson – są stosowane w medycynie już od wielu lat (np. w leczeniu uzależnień), ale nie wykorzystywano ich wcześniej do leczenia otyłości. Okazuje się jednak, że w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi mogą być efektywne w redukcji masy ciała.

Ile można schudnąć, stosując lek Mysimba? Statystyki pokazują, że średni ubytek masy ciała u osób stosujących lek Mysimba wynosił 5% w ciągu 16 tygodni.

Efekty leczenia lekiem Mysimba ocenia się właśnie po 16 tygodniach. Wtedy lekarz podejmuje decyzję, czy należy lek przyjmować dalej. Jeśli pacjent zredukował masę ciała o co najmniej 5%, dalsze przyjmowanie Mysimby jest zasadne. W innym przypadku lekarz zaleca odstawienie leku. Poza tym opisywany lek powinien stanowić element złożonej strategii terapeutycznej obejmującej również dietę o obniżonej kaloryczności i odpowiednią aktywność fizyczną.

W leku są także substancje pomocnicze, takie jak: chlorowodorek cysteiny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, krospowidon typu A, lak aluminiowy z indygotyną (E132), hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna.

Jak działa lek Mysimba?

Działanie leku Mysimba jest dwukierunkowe. Z jednej strony hamuje on uczucie głodu. Z drugiej pobudza ośrodek nagrody, a to często zaburzenia odżywiania na tle psychologicznym leżą u podstaw otyłości. Innymi słowy sięgamy po jedzenie mniej chętnie i spożywamy mniejsze porcje. W rezultacie masa ciała konsekwentnie maleje, ponieważ podaż energetyczna jest mniejsza od wydatku kalorycznego.

Kiedy stosuje się lek Mysimba?

W charakterystyce produktu leczniczego wskazuje się, że lek Mysimba stanowi uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej w celu masy ciała u pacjentów dorosłych, u których występuje:

• otyłość (30 lub więcej kg na metr kwadratowy);

• nadwaga (między 27 a 30 kg na metr kwadratowy, o ile u pacjenta pojawia się jednocześnie więcej chorób towarzyszących otyłości, jak np.: cukrzyca typu 2, dyslipidemia lub wyrównane nadciśnienie tętnicze).

Jeśli chodzi o wytyczne wskazane w ulotce Mysimba, to wyglądają one następująco:

„Lek jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej w celu obniżenia masy ciała u pacjentów dorosłych (w wieku ≥18 lat) z wyjściową wartością wskaźnika masy ciała (BMI) wynoszącą: ≥30 kg/m2 (otyłość); ≥27 kg/m2 do <30 kg/m2 (nadwaga), jeśli u pacjenta występuje jedna lub więcej chorób związanych z otyłością (np. cukrzyca typu 2, dyslipidemia, wyrównane nadciśnienie tętnicze). Lek należy odstawić po 16 tygodniach stosowania, jeśli masa ciała pacjenta nie uległa obniżeniu o co najmniej 5% początkowej masy ciała”.

Warto też podkreślić, że nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Mysimba u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przeciwwskazania do stosowania leku Mysimba

Terapia z wykorzystaniem leku Mysimba nie zawsze będzie optymalnym rozwiązaniem. Leku Mysimba nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą;

• niewyrównane nadciśnienie tętnicze;

• padaczka (nawet zaleczona, jeżeli napady pojawiały się w przeszłości);

• występowanie guza nowotworowego w układzie nerwowym;

• okres bezpośrednio po nagłym odstawieniu alkoholu lub benzodiazepin (grupa leków uspokajających oraz przeciwdrgawkowych);

• przyjmowanie bupropionu lub naltreksonu w innym celu niż obniżenie masy ciała (np. w walce z uzależnieniem);

• występowanie zaburzeń odżywiania na tle psychicznym (jadłowstręt psychiczny lub żarłoczność psychiczna);

• uzależnienie od długotrwale przyjmowanych opioidów lub okres bezpośrednio po nagłym odstawieniu opiatów;

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

• ciężkie zaburzenia czynności nerek;

• przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy.

Trudno zaprzeczyć, że istnieje wiele przeciwwskazań do przyjmowania leku Mysimba. Dlatego przed sięgnięciem po niego lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad z pacjentem na temat jego sytuacji oraz stanu zdrowia. Zaleca się też, aby regularnie oceniać tolerancję i bezpieczeństwo skojarzenia substancji czynnych znajdujących się w leku w trakcie trwania kuracji.

Lek Mysimba a ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Mysimba należy skonsultować z lekarzem w przypadku, kiedy pacjentka znajduje się w stanie ciąży lub rozważa planowanie rodziny. Według oficjalnych danych odradza się stosowania leku Mysimba w ciąży lub na etapie prób zajścia w ciążę. Skojarzenia substancji czynnych nie badano pod kątem toksycznego wpływu na rozrodczość u ludzi. Każdy ze składników testowano jednak oddzielnie na zwierzętach. Naltrekson okazał się toksyczny, podawanie bupropionu zaś nie dało jednoznacznych rezultatów.

Ze względu na to, że zarówno naltrekson, jak i bupropion oraz ich metabolity trafiają do mleka kobiecego i potencjalnie mogą się okazać toksyczne dla dziecka, stosowanie leku nie jest zalecane również na etapie karmienia piersią.

Efekty uboczne przyjmowania leku Mysimba

Choć skuteczność leczenia przy użyciu Mysimby jest wysoka, jego przyjmowanie może pociągać za sobą występowanie działań niepożądanych. Nie muszą one się jednak pojawić, a częstotliwość efektów ubocznych jest zróżnicowana. Możliwe działania niepożądane obejmują:

• bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) – m.in.: mdłości, ból brzucha, zaparcia, ból głowy, lęk, problemy z zasypianiem, bóle stawów i mięśni;

• często (nie więcej niż u 1 na 10 osób) – m.in.: spadek liczby limfocytów, zawroty głowy, drażliwość, zaburzenia nastroju, biegunka, uderzenia gorąca, zmiany w EKG, łysienie, świąd;

• niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 osób) – m.in.: grzybica stóp, jadłowstręt, koszmary senne, zwiększenie apetytu, paranoje i dezorientacja;

• rzadko (nie więcej niż u 1 na 1000 osób) – m.in.: drgawki, myśli samobójcze, uczucie obserwowania własnej osoby z zewnątrz, drżenie mięśni, zatrzymanie moczu;

• bardzo rzadko (nie więcej niż u 1 na 10 tysięcy osób) – m.in.: wstrząs anafilaktyczny, urojenie, agresja, rabdomioliza.

Warto zdawać sobie sprawę z potencjalnych efektów ubocznych i dokładnie przeczytać ulotkę przed przyjęciem tabletek. Występowanie powikłań powinno być zgłaszane niezwłocznie lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku wystąpienia klinicznie istotnego i nieustępującego wzrostu ciśnienia tętniczego lub częstości tętna wskutek stosowania skojarzenia naltrekson + bupropion produkt ten należy odstawić.

Jak dawkować lek Mysimba?

Lek Mysimba należy przyjmować według zaleceń lekarza, przy czym z reguły kurację zaczyna się od 1 tabletki podawanej raz dziennie w godzinach porannych. Tabletkę Mysimba należy połykać w całości, popijając wodą. Lekarz może ocenić skuteczność leczenia i dopasować schemat przyjmowania Mysimba. Co istotne: lekarz może dostosować dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Przykładowy protokół obejmuje:

• I tydzień leczenia – jedna tabletka raz na dobę rano.

• II tydzień leczenia – jedna tabletka dwa razy na dobę: jedna rano i jedna wieczorem.

• III tydzień leczenia – trzy tabletki na dobę: dwie rano i jedna wieczorem.

• IV tydzień leczenia – cztery tabletki na dobę: dwie tabletki rano i dwie tabletki wieczorem.

Lek nie jest refundowany i można nabyć go wyłącznie za 100% ceny. Opakowanie zawierające 112 tabletek obecnie kosztuje ok. 450–520 zł.

Czym można zastąpić lek Mysimba?

W walce z otyłością można sięgnąć nie tylko po lek Mysimba, ale także szereg innych preparatów. Amerykańska agencja FDA (ang. Food and Drug Administration) zatwierdziła m.in. takie leki, jak Ozempic czy Saxenda. Nowościami nadal są Wegovy oraz Zepbound. Nie wszystkie spośród nich są dostępne „od ręki” w Polsce. Niektóre można zakupić jedynie w wybranych sieciach aptek. Jeszcze inne można nabyć w drodze wyjątku w ramach tzw. importu interwencyjnego, czyli na podstawie tymczasowej zgody Ministerstwa Zdrowia.

Niezależnie od wybranego rodzaju terapii leczenia otyłości zazwyczaj najlepsze efekty przynosi zdrowa i zbilansowana dieta połączona z aktywnością fizyczną. I – oczywiście – cierpliwość.