Jak działa nowa pigułka do leczenia otyłości?
Amykretyna wyróżnia się na rynku leków stosowanych w leczeniu otyłości tym, że mechanizm jej działania jest podwójny. W przeciwieństwie do wykorzystywanych dotychczas preparatów substancja czynna bierze na cel nie tylko hormon GLP-1 (ang. Glucagon-Like Peptide 1), ale także amylinę. Stosowany wcześniej semaglutyd stymulował wyłącznie wytwarzanie GLP-1. Dwutorowe działanie amykretyny powoduje, że w badaniach nowa substancja okazuje się być ponad dwukrotnie skuteczniejsza.
Dla przypomnienia warto jedynie wskazać, że zwiększenie poziomu hormonu GLP-1 powoduje obniżenie poziomu glukozy we krwi i tłumi apetyt. Amylina działa bardzo podobnie, ale oddziałuje na inne receptory komórkowe. Nowe rozwiązanie okazało się na tyle skuteczne, że pacjenci w ciągu trzech miesięcy stracili 13 procent masy ciała. To ponad dwa razy skuteczniej niż działa inny lek – Wegovy – od tego samego producenta. Po opublikowaniu przełomowych wyników akcje Novo Nordisk skoczyły do góry na tyle, że duński gigant wyprzedził spółkę Tesla i znalazł się w europejskiej czołówce, jeżeli chodzi o cenę papierów wartościowych.
Mechanizm działania amykretyny
Amykretyna działa jako współagonista dla receptorów zarówno GLP-1, jak i amyliny. Kompleksowe podejście nie tylko pomaga stabilizować poziom cukru we krwi, ale wspiera kontrolę łaknienia. Dodatkowo, zawarty w leku składnik, AY-1000 wykazuje silne działanie przeciwzapalne, które może przyczynić się do złagodzenia objawów towarzyszących wielu chorobom autoimmunologicznym, w tym cukrzycy.
Unikalne połączenie substancji zawartych w amykretynie oraz przyjazna forma podania stwarzają innowacyjne podejście do walki z nadwagą.
W porównaniu z konkurencyjnymi preparatami nowe rozwiązanie przynosi zaskakująco dobre efekty:
- wstępne badania z użyciem amykretyny pokazują utratę 13% masy ciała w 12 tygodni;
- Ozempic oraz Wegovy po 12 tygodniach spowodowały utratę około 6% masy ciała;
- Mounjaro przyczynił się do utraty 21% masy ciała, ale w znacznie dłuższym okresie – 1 roku i 5 miesięcy.
Przeczytaj również
CagriSema – wskazania. Jak działa, kiedy będzie w Polsce? Cena
Jak wygląda stosowanie amykretyny?
Preparaty takie jak Ozempic czy Wegovy podawane są iniekcyjnie i wymagają cyklicznego powtarzania zastrzyków. W przypadku Wegovy jest to jeden zastrzyk tygodniowo. Amykretyna podawana jest doustnie w formie tabletki. To duża wygoda, zwłaszcza da osób, które źle reagują na zastrzyki lub nie mają wprawy, aby wykonywać je samodzielnie.
Czy amykretyna jest bezpieczna?
W aspekcie bezpieczeństwa amykretyna wygląda bardzo podobnie, jak Wegovy. Efekty uboczne jej stosowania obejmują przede wszystkim: mdłości, wymioty oraz biegunkę.
Pozytywne efekty przyjmowania amykretyny znacząco przewyższają potencjalne skutki uboczne. Wprawdzie Mounjaro stosowanie przynosi znacznie lepsze rezultaty, ale w dużo dłuższym czasie. Może się okazać, że nowy preparat będzie można z nim łączyć, aby otrzymać zarówno zadowalające efekty początkowe terapii, jak i efekty długoterminowe. W porównaniu z grupą placebo, gdzie pacjenci w okresie 3 miesięcy stracili zaledwie 1% masy ciała, amykretyna wydaje się nieporównywalnie bardziej skuteczna.
Kiedy amykretna będzie dostępna?
Obecnie brakuje dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo amykretyny w dłuższym okresie. Producent ma za sobą już dwie fazy badań. Co pokazała druga faza? Uu osób z cukrzycą typu 2 lek nie tylko poprawiał kontrolę poziomu cukru, ale też wyraźnie wpływał na spadek masy ciała.
Po około 36 tygodniach terapii (czyli mniej więcej 9 miesiącach) w zależności od zastosowanej dawki uczestnicy badania tracili średnio nawet do ok. 14–15% masy ciała, co jest wynikiem uznawanym za bardzo wysoki jak na leczenie farmakologiczne.
Równolegle obserwowano poprawę parametrów cukrzycowych, czyli obniżenie HbA1c, a duża część pacjentów osiągała wartości HbA1c poniżej 7%, co często jest celem terapii u chorych na cukrzycę.
Jeśli chodzi o tolerancję, działania niepożądane były podobne do tych znanych z innych leków inkretynowych (takich jak semaglutyd) i najczęściej dotyczyły układu pokarmowego, np. nudności czy dyskomfortu żołądkowego.
Podsumowując, wyniki fazy 2 sugerują, że amykretyna może mieć duży potencjał zarówno w kontekście redukcji masy ciała, jak i poprawy gospodarki węglowodanowej, ale na pełne potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa w większej populacji potrzebne są badania fazy 3. Według komunikatów firmy start programu fazy 3 planowany jest na 2026 rok, co oznacza, że w najbliższych miesiącach można spodziewać się dalszych aktualizacji dotyczących rozwoju terapii.
W praktyce oznacza to, że amykretyna jest na etapie „po wstępnej weryfikacji skuteczności” i wchodzi w fazę, w której jej działanie będzie oceniane u większej liczby uczestników, w bardziej rygorystycznych warunkach badawczych.
Jakie leki pomagają obecnie w leczeniu otyłości?
Amykretyna nie jest jedynym lekiem, którego działanie sprzyja redukcji dodatkowych kilogramów. Na rynku funkcjonuje kilka preparatów o podobnym działaniu:
- Ozempic – wykorzystuje semaglutyd aktywujący receptory GLP-1;
- Mysimba – wykorzystuje bupropion oraz naltrekson, substancje o działaniu przeciwdepresyjnym (bupropion hamuje wychwyt zwrotny dopaminy i adrenaliny, naltrekson jest antagonistą receptorów dopaminowych);
- Saxenda – wykorzystuje liraglutyd działający na podobnej zasadzie jak semaglutyd;
- Wegovy – zawiera semaglutyd aktywujący receptory GLP-1;
- Mounjaro – zawiera tirzepatyd obniżający stężenie glukozy we krwi i opóźnia opróżnianie żołądka, zwiększając uczucie sytości.
Medycyna opracowała cały szereg metod do walki z otyłością. Czas pokaże czy amykretyna rzeczywiście okaże się przełomowym odkryciem. Obecnie brakuje danych potwierdzających jednoznacznie skuteczność nowego leku na szerokim kręgu pacjentów. Nie wiadomo także, czy można go bezpiecznie łączyć z innymi substancjami wykorzystywanymi przez diabetyków. Brakuje także większej ilości danych dotyczących interakcji z innymi lekami, pożywieniem lub wysiłkiem fizycznym. Eksperci wieszczą jednak Novo Nordisk potężny sukces.
