Otyłość – czy to już epidemia?
Na całym świecie żyje ponad 1 miliard osób z otyłością. W Stanach Zjednoczonych koszty związane z leczeniem tej choroby i jej następstw sięgają 705 miliardów dolarów rocznie. Otyłość wiąże się z wieloma schorzeniami, takimi jak: nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, dyslipidemia oraz stłuszczeniowa choroba wątroby o charakterze metabolicznym. Z uwagi na powszechność chorób towarzyszących otyłości, istnieje pilna potrzeba wprowadzenia skutecznych metod leczenia, które mogłyby zająć się tym problemem oraz wpłynąć na współistniejące schorzenia.
Pemvidutyd – co to za lek i jak działa?
Pemvidutide to nowy preparat w fazie badań. Należy do peptydowych agonistów podwójnego receptora GLP-1/glukagonu. Jest opracowywany w celu leczenia otyłości oraz stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH).
Uważa się, że aktywacja receptorów GLP-1 i glukagonu naśladuje uzupełniające się efekty diety i aktywności fizycznej na proces utraty wagi, przy czym GLP-1 działa hamująco na apetyt, a glukagon zwiększa wydatkowanie energii. Ponadto, glukagon jest postrzegany jako mający bezpośredni wpływ na metabolizm tłuszczu wątrobowego, co prowadzi do szybkiego zmniejszenia poziomu tłuszczu w wątrobie oraz lipidów w surowicy.
Przeczytaj również:
Stymulatory GLP-1 – czym są? Rodzaje. Jak działają? Cena i recepta
Jakie są wskazania do stosowania Pemvidutydu?
Substancja jest badana pod kątem leczenia otyłości i stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną.
Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną, wcześniej określana jako niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, dotyka około 25% dorosłych na całym świecie. W chorobie występuje stłuszczenie wątroby, gdzie udział tłuszczu wynosi 5% lub więcej u osób, które nie spożywają lub spożywają minimalne ilości alkoholu. MASH jest wątrobowym objawem zespołu metabolicznego i jest ściśle powiązana z otyłością, insulinoopornością oraz cukrzycą typu 2.
Pemvidutyd – na jakim etapie są badania
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała substancji pemvidutyd oznaczenie fast track w leczeniu MASH. Fast track to proces zaprojektowany w celu ułatwienia rozwoju i przyspieszenia przeglądu leków, w celu leczenia poważnych schorzeń i wypełnienia potrzeb medycznych. Celem jest jak najszybsze dostarczenie pacjentowi ważnych nowych leków. Fast track obejmuje szeroki zakres poważnych schorzeń.
Pemvidutide niedawno zakończył badanie MOMENTUM fazy 2 otyłości i jest badany w badaniu IMPACT fazy 2b MASH. Celem badań fazy II jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności różnych dawek badanego produktu, a także wybór dawki, która zostanie poddana dalszym badaniom w fazie III. W tej fazie uczestniczy zazwyczaj od kilkudziesięciu do kilkuset pacjentów.
Przeczytaj również:
Liraglutyd – co to jest? Wskazania, preparaty, recepta, opinie
Ile można schudnąć na leku Pemvidutyd?
48-tygodniowe badanie kliniczne fazy 2, które ocenia bezpieczeństwo i skuteczność pemwidutydu u osób z otyłością lub nadwagą, wykazało istotne wyniki, takie jak:
średnia utrata masy ciała 15,6% przy dawce pemwidutydu równej 2,4 mg;
ponad 30% badanych osiągnęło 20% lub większą utratę masy ciała po zastosowaniu dawki 2,4 mg pemwidutydu;
znaczne obniżenie stężenia trójglicerydów (55,8%), cholesterolu całkowitego (20,0%) i LDL, czyli tzw. „złego cholesterolu” (17,4%) u pacjentów z podwyższonym wyjściowym stężeniem lipidów;
poprawa (wyrównanie) ciśnienia krwi bez zaburzeń równowagi w zdarzeniach sercowych, arytmii lub klinicznie istotnych wzrostów częstości akcji serca.
Pemvidutyd – kiedy będzie można kupić?
Po zakończeniu fazy II, lek będzie przechodził trzecią fazę badań klinicznych. Faza III angażuje tysiące uczestników, gromadząc szczegółowe dane dotyczące skuteczności oraz monitorując działania niepożądane.
Każdy z etapów może trwać kilka lat, dodatkowo nie wszyscy kandydaci przechodzą do kolejnej fazy. Badania kliniczne są zazwyczaj najdłuższą i pochłaniającą zasoby częścią procesu opracowywania leku.
„Z niecierpliwością czekamy na uzgodnienie z FDA naszego planu rozwoju klinicznego fazy 3 dla pemwidutydu w otyłości na naszym spotkaniu kończącym fazę 2 na początku listopada” – powiedział dr Garg, zajmujący się badaniami nad pemvidutydem w Altimmune. Altimunne to firma biofarmaceutyczna zajmująca się badaniami klinicznymi, której celem jest opracowywanie innowacyjnych terapii peptydowych nowej generacji.
Pemvidutyd – przewidywana cena
Ceny leków takich jak Saxenda (liraglutyd) i Wegovy (semaglutyd), które również są wskazane w leczeniu otyłości, mogą się różnić w zależności od apteki, regionu oraz dawki preparatu.
Preparat do wstrzykiwań Saxenda kosztuje od około 800 do 1200 zł za miesiąc leczenia, natomiast lek Wegovy może być jeszcze droższy, sięgając nawet 1500 zł za miesiąc kuracji, w zależności od dawki i dostępności.
Warto jednak pamiętać, że ceny mogą być zmienne, dodatkowo mogą istnieć różnice cenowe w zależności od apteki. Dobrym sposobem jest porównanie cen w kilku aptekach lub skonsultowanie się z farmaceutą.
Cena leku pemvidutyd nie jest znana, ale biorąc pod uwagę ceny dostępnych preparatów w leczeniu nadwagi i otyłości, należy spodziewać się podobnych kwot.
