Cetraxal Plus – działanie, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne, skład, cena

Cyprofloksacyna i fluocynolon – substancje stosowane do leczenia zapalenia ucha

Ostre zapalenie ucha zewnętrznego (w skrócie AOE) jest związane ze stanem zapalnym skóry przewodu słuchowego. Główne dolegliwości podczas tego schorzenia to: ostry nagły ból, uczucie wypełnienia ucha, świąd, upośledzenie słyszenia, a czasami gorączka. Podstawowym badaniem pozwalającym na diagnozę jest badanie otoskopowe. Patogenami wywołującymi stan zapalenia ucha są między innymi: Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus .

Cyprofloksacyna jest substancją o szerokim spektrum działania wobec bakterii Gram-dodatnich oraz Gram-ujemnych. Działa poprzez hamowanie topoizomerazy II oraz topoizomerazy IV, które są niezbędne do replikacji, naprawy i rekombinacji bakteryjnego DNA. Prowadzi to do śmierci komórek bakteryjnych.

Acetonid fluocynolonu to syntetyczny kortykosteroid, który wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz zwężające naczynia krwionośne. Klinicznymi efektami działania fluocynolonu są: zmniejszenie obrzęku, rumienia oraz świądu.

Skład leku Cetraxal Plus

Cetraxal Plus krople do uszu 3 mg/ml + 0,25 mg/ml zawiera w 1 ml - 3 mg chlorowodorku cyprofloksacyny oraz 0,25 mg acetonidu fluocynolonu.

Substancjami pomocniczymi zawartymi w kroplach są: parahydroksybenzoesan propylu (E216), parahydroksybenzoesan metylu (E218), powidon. Eter glikolu dietylenowego monoetylowy, Glycereth-26, (regulator pH) i woda oczyszczona.

Lek Cetraxal Plus – wskazania do stosowania

Krople do uszu Cetraxal Plus można stosować już u dzieci powyżej 6 miesiąca życia oraz u dorosłych w następujących przypadkach:

• ostre zapalenie ucha zewnętrznego (AOE);
• ostre zapalenie ucha środkowego u pacjentów z obecnym drenażem wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi) (AOMT),

jeśli zostały wywołane patogenami wrażliwymi na cyprofloksacynę.

W każdym przypadku stosowania należy uwzględnić aktualne i oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Cetraxal Plus – stosowanie leku

U dorosłych osób i dzieci należy, jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, co 8 godzin wkraplać 4-6 kropli do chorego ucha (przewodu słuchowego zewnętrznego). Leczenie powinno trwać 8 dni.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu kroplomierza, w celu zmniejszenia ryzyka skażenia pochodzenia bakteryjnego, należy pamiętać o tym, żeby nie dotykać końcówką kroplomierza małżowiny usznej lub przewodu słuchowego zewnętrznego i okolic.

Przeciwwskazania do stosowania

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką, a wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne – cyprofloksacynę lub fluocynolon oraz jakiekolwiek substancje z grupy chinolonowych leków przeciwbakteryjnych czy inne substancje zawarte w preparacie.

Przeciwwskazaniami są również choroby takie jak: zakażenie grzybicze ucha zewnętrznego, wirusowe zakażenia przewodu słuchowego zewnętrznego, również zakażenie ospą wietrzną i opryszczką pospolitą.

Środki ostrożności przy stosowaniu leku Cetraxal Plus

Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do ucha. Leku nie należy zakraplać do oczu, połykać ani wstrzykiwać.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów, u których stwierdzono perforację lub występuje podejrzenie zaburzenia perforacji lub w przypadkach ryzyka perforacji błony bębenkowej.

Podczas każdej antybiotykoterapii może wystąpić nadmierny wzrost patogenów, w tym szczepów bakterii, drożdży oraz grzybów. W przypadku, gdy nadkażenie wystąpi, należy wprowadzić odpowiednie leczenie.

Ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu oraz parahydroksybenzoesanu propylu, po stosowaniu leku mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Cetraxal Plus 10 ml krople do uszu – działania niepożądane

Niezbyt często podczas stosowania leku mogą wystąpić przeczulica dotykowa w miejscu podania oraz świąd w miejscu podania. Czasami może wystąpić również reakcja alergiczna.

Cetraxal Plus krople a ciąża

Przed podaniem leku Cetraxal Plus należy ocenić, czy korzyści wynikające z leczenia przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Do mleka kobiecego może przenikać wiele leków. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Cetraxal Plus kobietom, które karmią piersią.

Cetraxal Plus a alkohol

Brak jest dostępnych badań czy publikacji, które na występowanie skutków ubocznych podczas stosowania leku Cetraxal Plus i jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Spożycie napojów procentowych w umiarkowanej ilości bezpośrednio po skończonej farmakoterapii tym lekiem uważa się bezpieczne.

Cetraxal Plus – cena preparatu

Zakres cenowy preparatu leczniczego, w zależności od miejsca zakupy waha się od około 30 do 70 zł.

Terapia łączona (cyprofloksacyna z fluocynolonem) w porównaniu z monoterapią

Połączenie cyprofloksacyny z acetonidem fluocynolonu powoduje szybsze ustąpienie bólu podczas leczenia, w porównaniu z terapią samą cyprofloksacyną lub samym fluocynolonem. W kilku badaniach opisywano już pozytywny wpływ na łagodzenie bólu przy połączeniu antybiotyku z kortykosteroidem.

Wyniki badań mikrobiologicznych wskazują na wyższą skuteczność połączenia cyprofloksacyny i fluocynolonu w porównaniu z leczeniem tymi lekami pojedynczo. Więcej pacjentów leczonych połączeniem dwóch leków uzyskało trwałe wyleczenie choroby niż pacjenci leczeni jedną z substancji.