Paxlovid – skład, działanie, cena czy można go kupić w Polsce

Nirmatrelwir i rytonawir – jak działają substancje czynne zawarte w preparacie

Nirmatrelwir to lek o działaniu przeciwwirusowym, stosowanym do leczenia pacjentów z zakażeniami wirusowymi, między innymi COVID-19. Należy do grupy inhibitorów proteazy SARS-CoV-2.

Nirmatrelwir hamuje głównie proteazę wirusową, która odgrywa istotną rolę w przekształcaniu białek wirusowych potrzebnych do budowy nowych wirionów. Inhibicja tej proteazy prowadzi do zahamowania produkcji dojrzałych wirionów i ogranicza rozsiewanie wirusa w organizmie gospodarza (poprzez wprowadzanie błędów do kodu genetycznego wirusa).

Rytonawir jest lekiem stosowanym głównie w terapii zakażeń wirusem HIV. Działa jako inhibitor proteazy wirusowej. Substancja hamuje enzym odpowiedzialny za przekształcanie wirusowych białek prekursorowych w dojrzałe, funkcjonalne białka wirusa.

Substancja ma ograniczoną aktywność przeciwwirusową – mimo to często stosowana jest
w skojarzeniu z innymi lekami antywirusowymi, ponieważ spełnia funkcję inhibitora CYP3A4. Prowadzi to do zwiększenia stężenia i przedłużenia działania tych leków. Działanie to sprawia, że rytonawir jest kluczowym składnikiem terapii skojarzonej, co wyjaśnia połączenie go wraz z nirmatrelwirem w leku Paxlovid.

Paxlovid – wskazania i przeciwwskazania do stosowania leku

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania w leczeniu schorzenia wywołanego przez koronawirusa 2019 (COVID-19) u pacjentów dorosłych, którzy nie wymagają tlenoterapii, i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Paxlovid jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze leku;
• w przypadku przyjmowania leków, których klirens jest silnie zależny od enzymu CYP3A, gdyż zwiększone stężenia mogą prowadzić do poważnych reakcji niepożądanych;
• jednoczesne stosowanie Paxlovidu z silnymi induktorami CYP3A, gdyż może to skutkować zmniejszeniem stężenia m.in. rytonawiru, co zwiększa ryzyko utraty skuteczności leczenia
  i powstania oporności.

W Charakterystyce Produktu Leczniczego producent wyznaczył listę potencjalnie niebezpiecznych leków, które są przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania z lekiem Paxlovid.

Paxlovid – skutki uboczne

Co do bezpieczeństwa leku – Paxlovid, lek stosowany w leczeniu COVID-19, może powodować kilka działań niepożądanych, które występują stosunkowo często. Należą do nich:

• nieprawidłowości układu nerwowego: zaburzenia smaku oraz bóle głowy,
• zaburzenia związane z układem pokarmowym: biegunka i wymioty.

Koronawirus – objawy

Koronawirusy są rodziną wirusów, które mogą powodować różne choroby u ludzi i zwierząt. Ze względu na wystąpienie pandemii COVID-19 w 2019 roku, najbardziej znanym wirusem z tej rodziny jest SARS-CoV-2.

Infekcja tym wirusem może prowadzić do wystąpienia objawów, które mają szerokie spektrum i mogą być: łagodne, umiarkowane lub ciężkie. Najczęściej występujące objawy to:

• wysoka gorączka;
• kaszel, trudności w oddychaniu;
• zmęczenie;
• ból gardła, bóle mięśni i głowy;
• utrata smaku lub węchu.

W niektórych przypadkach infekcja może doprowadzić do poważnych komplikacji, takich jak: zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (co wprowadza potrzebę hospitalizacji pacjentów), a nawet śmierć, zwłaszcza u osób starszych oraz z chorobami współistniejącymi.

Czy Paxlovid jest dostępny w Polsce? Ile kosztuje?

Lek Paxlovid firmy Pfizer to pierwszy doustny preparat do ambulatoryjnego leczenia COVID-19. Ma
bardzo wysoką (prawie 90-proc.) skuteczność i wysoki poziom bezpieczeństwa. Niestety, lek jest dość trudno dostępny w polskich hurtowniach, a co za tym idzie – aptekach. Są jednak placówki, w których można zaopatrzyć się w tabletki Paxlovid.

Należy zaznaczyć, że aktualnie Paxlovid nie jest objęty refundacją, a jego cena wynosi około
5000–6000 zł.

Paxlovid – skuteczność wobec koronawirusa

Przeprowadzone badania wykazują, że leczenie Paxlovidem w pierwszych 5 dniach zakażenia
SARS-CoV-2 (jest więc lekiem wczesnego stosowania) wiąże się ze znacznie zmniejszonym ryzykiem przejścia do ciężkiego COVID-19 lub śmiertelności – niezależnie od tego, czy pacjent jest zaszczepiony przeciwko SARS-CoV-2, czy nie. Według badań Paxlovid zmniejszał ryzyko hospitalizacji.

Badanie wykazuje wysoką skuteczność leku Paxlovid w zapobieganiu zakażeniom wariantem Omicron. Dodatkowo, badania potwierdzają, że ​​posiadanie odpowiedniego statusu szczepienia przeciwko SARS-CoV-2 pozostaje najskuteczniejszą opcją w zapobieganiu ciężkiej chorobie.

Nowy wariant koronawirusa – FliRT

FLiRT jest nowym podwariantem Omicrona. Jego nazwa pochodzi od pierwszych liter mutacji poszczególnych białek wirusa. Kliniczne implikacje wariantów FLiRT pod względem ciężkości choroby, wyników klinicznych i odpowiedzi terapeutycznej są obecnie obszarem aktywnych badań.

Lek Paxlovid wciąż jest zalecany wśród potrzebnych metod leczenia u osób należących do grupy wysokiego ryzyka, do których zalicza się między innymi:

• osoby w wieku 65 lat i starsze,
• pensjonariusze domów opieki społecznej i zakładów medycznej opieki długoterminowej,
• osoby z chorobami podstawowymi, bez względu na wiek – pacjenci z przewlekłą chorobą płuc lub astmą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, z poważnymi chorobami serca,
  z cukrzycą, z ciężką otyłością (BMI>40), z przewlekłą chorobą nerek i dializami,
  z przewlekłą chorobą wątroby oraz z obniżoną odpornością na drodze farmakologicznej (leki przeciwnowotworowe, kortykosteroidy), supresji po przeszczepach, zakażeniu HIV.

Na podstawie sekwencjonowania wariantów FLiRT, powinny być one również podatne na Paxlovid.