Pramolan – skład, działanie, wskazania, dawkowanie, skutki uboczne

Pramolan – wskazania

Pramolan stosuje się w przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych i objawiających się somatycznie. Pramolan jest stosowany w leczeniu lęku uogólnionego, który objawia się przez nadmierne i niekontrolowane martwienie się o rzeczy codzienne oraz chorób objawiających się przez fizyczne dyskomforty, które nie są bezpośrednio związane lub słabo związane z chorobami narządów.

Pramolan – dawkowanie

Zwykle dorośli przyjmują dawkę 50 mg leku rano i po południu oraz 100 mg wieczorem. W zależności od odpowiedzi pacjenta na lek i jego tolerancji, dawki można zwiększać lub zmniejszać – jest to dokładnie opisane w ulotce leku. Dzieci powyżej 6. roku życia mogą przyjmować 3 mg na kilogram masy ciała, a maksymalna dawka dobowa wynosi 100 miligramów. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po jedzeniu, popijając wodą.

Aby uzyskać pożądany efekt, należy pamiętać, że skutki działania Pramolanu pojawiają się stopniowo i dlatego konieczne jest systematyczne stosowanie produktu leczniczego przez co najmniej 2 tygodnie. Zalecana średnia długość leczenia to 1-2 miesiące.

W przypadku nagłego odstawienia leku może dojść do wystąpienia objawów odstawiennych, takich jak: niepokój, drażliwość, bezsenność, trudności z koncentracją, bóle głowy, a także nasilenie objawów, które lek miał złagodzić. Dlatego też odstawienie leku Pramolan powinno przebiegać pod kontrolą lekarską i według zaleceń lekarza. Podobne objawy mogą wystąpić również podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami.

Przeciwwskazania do stosowania leku Pramolan

• Nadwrażliwość na składniki trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych lub alergia na nie może powodować działania niepożądane.
• Alkoholizm, zażywanie substancji odurzających oraz delirium.
• Ostre zatrzymanie moczu.
• Nieleczona jaskra wąskokątna.
• Rozrost gruczołu krokowego.
• Niedrożność jelit.
• Wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia.

• Przyjmowanie w tym samym czasie inhibitorów MAO.

Pramolan – interakcje

Lek Pramolan może wchodzić w interakcje z innymi lekami.

• Pramolan może nasilać niektóre objawy odstawienia neuroleptyków, leków nasennych i uspokajających.
• Nasilenie działania leków o dużej aktywności antycholinergicznej, takich jak leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i w leczeniu psychozy.
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i opipramol mają addytywne działanie na układ serotoninergiczny.
• Zwiększenie stężeń trójpierścieniowych substancji psychotropowych przy jednoczesnym stosowaniu fluoksetyny i fluwoksaminy może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
• Jednoczesne stosowanie alkoholu może powodować senność.
• Należy przerwać leczenie zarówno opipramolem, jak i inhibitorami MAO przed włączeniem drugiego z nich do leczenia.
• Istnieje interakcja pomiędzy opipramolem a lekami, które wpływają na wątrobowy układ enzymów mikrosomalnych, takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwarytmiczne klasy Ic. Może to prowadzić do zmienionych stężeń w osoczu obu tych leków podczas ich jednoczesnego przyjmowania.
• Skuteczność opipramolu może być zmniejszona, gdy jest on przyjmowany jednocześnie z barbituranami lub lekami przeciwdrgawkowymi.

• Należy zmienić dawkę opipramolu, jeśli pacjent przyjmuje neuroleptyk.

Pramolan – środki ostrożności

Ostrzeżenia specjalne dotyczące stosowania Pramolanu:

• Leku nie należy stosować w przypadku rozrostu gruczołu krokowego bez zatrzymania moczu, chorób wątroby i nerek, zwiększonej skłonności do drgawek – jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z tych stanów, lek może poważnie zaszkodzić.

• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia w wywiadzie lub innymi zaburzeniami rytmu serca powinni być ściśle monitorowani za pomocą EKG.

• Pramolan może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje opóźnione, dlatego należy monitorować morfologię krwi podczas leczenia i przez kilka miesięcy po odstawieniu leku.

• Długotrwałe stosowanie leku należy monitorować za pomocą testów czynnościowych wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy (cukru mlecznego), niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy.

Pramolan – ciąża i karmienie piersią

Nie ma danych dotyczących działania opipramololu w ciąży. Pramolan 50 mg należy stosować tylko w razie konieczności w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Nie należy stosować leku Pramolan podczas karmienia piersią, ponieważ część substancji czynnej leku przechodzi do mleka. Jeśli pacjentka musi przyjąć ten lek, należy natychmiast przerwać karmienie piersią.

Pramolan – działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych należą: zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia akomodacji, drżenie, zwiększenie masy ciała i odczucie pragnienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Rzadko występujące działania niepożądane to: stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje, stany splątania i delirium, mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia motoryczne, ataksja, polineuropatie, nagła jaskra, stany niepokoju, skórne reakcje alergiczne, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane to: zmiany parametrów krwi, zaburzenia układu limfatycznego, nasilenie istniejącej niewydolności serca, zaburzenia pracy żołądka i jelit, przewlekłe uszkodzenie wątroby i dróg żółciowych. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmiany w obrazie krwi, takie jak neutropenia i agranulocytoza.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem.